Називин ® (Nasivin ® )

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.

Фармакология

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Показания к применению

Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.

Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.

Меры предосторожности

При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.

Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).

Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.

Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО .

Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.

Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.

Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.

Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.

Називин ® (Nasivin ® ) Лекарственные препараты

Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Називин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не приводит к гиперемии. T½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 ч.

Показания Називин

  • острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Применение Називин

Називин 0,01%, 0,025%, 0,05%, капли , назначают для применения в нос.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Применяют капли Називин 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет. Применяют Називин 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Новорожденные. Новорожденным в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле препарата Називин 0,01% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% р-ра наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин спрей . Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
В дозах, превышающих рекомендованные, применяют только под наблюдением врача. Називин капли и спрей применяют не дольше 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. При применении ингибиторов МАО и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ИБС, АГ). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия предстательной железы.

Побочные эффекты

Особые указания

следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. В дозах, превышающих рекомендованные, препарат нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемых доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Не следует применять Називин 0,025% капли у детей в возрасте до 1 года; Називин 0,05% капли — до 6 лет. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействия

не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД, из-за риска повышения АД. Сочетанное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Передозировка

после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, АД, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмии, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций ЦНС, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, АД, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.
UA/TAK/1015/0007