Тензотран: інструкція по застосуванню, ціна, аналоги, відгуки

Артеріальна гіпертензія діагностується більш чим у половини населення земної кулі.

Особливо часто це захворювання зустрічається у людей у віці старше 45 років.

При лікуванні артеріальної гіпертензії широке застосування знаходять селективні антагоністи имидазолинових рецепторів, до яких відноситься і моксонідин – діюча речовина таблеток Тензотран.

1. Інструкція по застосуванню

Тензотран володіє вираженим гіпотензивним ефектом, який досягається завдяки впливу їх компонентів на рецептори, розташовані в довгастому відділі ГМ.

Навіть одноразовий прийом ліки здатне значно змінити гемодинаміку і інші параметри стану людини.

При використанні таблеток важливо враховувати його фармакодинаміку та фармакокінетичні властивості, ступінь взаємодії з іншими лікарськими препаратами, а також наявність у пацієнта захворювань або станів, які можуть бути протипоказаннями до використання Тензотрана.

Офіційна інструкція по застосуванню препарату враховує всі ці моменти.

Її вивчення – важливий етап адекватної терапії, який допоможе уникнути непередбачених негативних наслідків.

Свідчення

Показань до застосування ЛЗ не так багато. Цей препарат призначається при артеріальній гіпертензії будь-якої етіології і будь-якого характеру.

Схема прийому і дозування

Тензотран – препарат, створений для перорального використання (чому відповідає його лікарська форма).

Приймати засіб можна незалежно від прийому їжі, бажано вранці. Це умова актуально на початковому етапі терапії, в подальшому рекомендується приймати препарат двічі на добу рівними дозами.

Початкова доза Тензотрана – 0,2 мг, з наступним збільшенням до 0,4 мг на добу, розділеній на два прийоми.

Максимальна доза Тензотрана, дозволена до використання протягом доби, складає 0,6 мг. При цьому більша частина дози повинна прийматися на початку дня, решту – ввечері. Одноразова дозування засобу не повинна перевищувати 0,4 мг.

Подібна схема прийому підходить для всіх вікових категорій пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за винятком хворих з патологією нирок і потребують процедури гемодіалізу.

Для них максимальна доза на прийом становить 0,2 мг, а в добу їм показано приймати не більше 0,4 мг препарату.

Прийом Тензотрана необхідно завершувати поступово, зменшуючи дозу препарату протягом 5-7 днів до мінімальної.

2. Форма випуску та склад

Ліки Тензотран випускається у формі невеликих за розміром округлих таблеток зі світло-рожевого або рожевого плівковою оболонкою і білою серцевиною.

У формоутворюючу основу таблеток входять крохмаль, лактоза і повидони, а також комплекс із стеарату магнію, оксиду титану і целюлози.

Колір оболонці, розчинної у кишечнику, надає барвник оксид заліза.

Діюча речовина таблеток – моксонідин. В одній таблетці може міститися 0,2 або 0,4 мг цього з’єднання. Чим більше концентрація діючої речовини, тим темніше оболонка таблетки.

Ця особливість робить зручним прийом декількох таблеток в день без ризику передозування (вранці випивають темну, увечері – світлу).

Таблетки упаковуються в непрозорі білі полімерні упаковки-комірки з фольгировнной плівкою на плоскій стороні. Одна така контурна упаковка вміщує 14 таблеток.

Упаковки в свою чергу містяться в коробки з картону по 1 або 2 штуки в кожну.

3. Лікарська взаємодія

Чинне з’єднання Тензотрана здатний вступати в реакцію з багатьма хімічно активними сполуками, які нерідко входять у комплексну терапію артеріальної гіпертензії.

Між тим, більшість діуретиків, блокаторів повільних кальцієвих каналів та інших досить ефективних гіпотензивних засобів можуть без побоювання прийматися в комплексі з Тензотраном.

Знизити ефективність моксонидина можуть трициклічні антидепресанти, в той час як лоразепам посилює його.

Препарати бензодіазепіну при сумісному прийомі з Тензотраном починають діяти більш активно через посилення седативного ефекту.

4. Побічний дії

При лікуванні артеріальної гіпертензії лікарським засобом Тензотран ймовірність появи небажаних реакцій з боку різних систем органів висока лише на початковому етапі курсового прийому таблеток.

Протягом 4-7 днів симптоматика, що говорить про початок розвитку небажаних реакцій, знижується до мінімуму.

Пацієнтів при цьому можуть турбувати:

  • виражене зниження артеріального тиску;
  • парестезії;
  • зменшення периферичної циркуляції;
  • вазодилатація;
  • стомлюваність і/або сонливість;
  • астенія;
  • головний біль;
  • сухість у роті і спрага;
  • холестаз;
  • диспепсичні розлади;
  • затримка сечовипускання або неконтрольоване сечовипускання;
  • печіння в очах;
  • алергічні реакції – набряк, висип, гіперемія та свербіж шкірних покривів або слизових оболонок.

Препарат може впливати і на статеву функцію жінок і чоловіків, послаблюючи лібідо або провокуючи виникнення імпотенції.

5. Протипоказання

У Тензотрана, як і всіх ліків, є перелік протипоказань, в який входять деякі захворювання системного або іншого характеру, а також непереносимість компонентів таблеток.

У список таких протипоказань входять різноманітні види аритмії (брадикардія, АВБ) і слабкість синусового вузла, а також серцеві недостатності 3 і 4 класу (NYHA).

Не рекомендується використовувати таблетки з моксонидином при важких патологіях печінки і нирок у стадії загострення, хвороби Паркінсона і органічних ураженнях ГМ.

При вагітності

Під час клінічних випробувань препарату не було виявлено властивостей, які говорили б про негативний вплив ліків на плід, що розвивається.

Тим не менш, метаболіти моксонидина виявлялися в плаценті і в грудному молоці у вагітних і годуючих жінок.

Саме це стало приводом до необхідності призначати Тензотран вагітним пацієнткам тільки в разі крайньої необхідності.

Годуючим жінкам рекомендується переривати вигодовування на період проходження курсу лікування цими таблетками.

6. Умови і терміни зберігання

Зберігати препарат рекомендується у відповідності з так званим «списком Б»: при кімнатній температурі, значення яких не повинні перевищувати 30 градусів, без доступу прямого сонячного світла і вологи.

При дотриманні цих вимог таблетки зберігають свої властивості протягом 24 місяців (0,2 мг) або 36 місяців (0,4 мг).

7. Ціна

Вартість таблеток Тензотран коливається залежно від багатьох чинників, проте і в Росії, і в Україні вони вважаються відносно недорогими (особливо якщо врахувати, що виробництво ліків налагоджено в Швейцарії).

У російських аптеках Тензотран можна придбати за 165-293 рубля за упаковку з 14 таблеток у залежності від дозування. Велика за обсягом упаковка (28 таблеток) коштує від 283 рублів до 560 рублів.

В українських аптеках Тензотран коштує від 230 гривень за упаковку з 14 таблеток до 513 гривень за упаковку з 28 таблеток.

8. Аналоги

Препаратів з аналогічним Тензотрану складом на фармацевтичному ринку зустрічається чимало.

У перелік лікарських препаратів синонімів цього засобу входять:

  • Моксарел;
  • Моксогамма;
  • Моксинидин;
  • Физиотенз;
  • Моксонитекс;
  • Цинт.

Поряд зі схожим складом ці таблетки мають однаковий з Тензотраном перелік показань і протипоказань, а також схожу дозування і схему прийому.

Тим не менш, замінювати один препарат іншим рекомендується після консультації з лікарем.

9. Відгуки

Про таблетках у споживачів склалося в цілому позитивну думку. Більша частина респондентів вказує на високу ефективність препарату, а про відсутність будь-якого ефекту згадує менше 1% споживачів.

Недоліками таблеток називають побічні ефекти, і то з застереженням на досить швидке ослаблення неприємних симптомів.

Більше докладних відгуків про таблетках читайте в кінці статті. Діліться власним думкою про лікарський засіб, заповнивши просту форму.

Препарат Тензотран – досить ефективний засіб, який поєднується практично з будь-якими лікарськими препаратами.

При його прийомі важливо пам’ятати про деякі правила:

  1. Не приймати ліки без видимих показань.
  2. Не використовувати таблетки при наявності діагнозів, зазначених у розділі протипоказань.
  3. Суворо дотримуватися схему прийому та дозування.
Схожі записи:

Розділи сайту

  • COVID-19 (3)
  • Алергія (5)
  • Аналізи (149)
  • Бактеріологія (431)
    • Гонококи (5)
    • Диплококи (5)
    • Клебсієлла (24)
    • Лептоспіроз (9)
    • Стафілококи (78)
    • Стрептококи (26)
    • Трихомоніаз (41)
    • Уреаплазма (58)
    • Хламідії (69)
    • Аборт (31)
    • Вагітність (94)
    • Захворювання (1 189)
      • ЗПСШ (20)
      • Молочниця (71)
      • Цистит (37)
      • Герпес (175)
      • Гіпергідроз (168)
      • Грибок (159)
      • Зморшки (236)
      • Пітниця (17)
      • Попрілість (29)
      • Препарати (374)
      • Аналізи (28)
      • Гормони (255)
      • Цукровий діабет (183)
      • Щитовидна залоза (307)
      • Дихальні захворювання (4)
      • Захворювання очей (1)
      • Захворювання ротової полості (2)
      • Захворювання шкіри (2)
      • Паразити і інфекції (13)
      • Про вітаміни (1)
      • Про харчування (1)
      • Сердечні захворювання (1)
      • Травми і переломи (4)
      • Дитячі (27)
      • Діагностика (11)
      • Жіночі (36)
      • Лікування (84)
      • Чоловічі (13)
      • Тромбоз (190)
      • Аскариди (48)
      • Глисти (589)
      • Гострики (49)
      • Діагностика (36)
      • Лікування (81)
      • Лямблії (79)
      • Очищення (56)
      • Препарати (322)
      • Рецепти (1 443)
      • Спина (506)

      Тензотран – инструкция по применению

      Состав
      1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,2 мг содержит:
      активное вещество: моксонидин 0,2 мг;
      вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,5 мг, повидон – К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,498 мг (титана диоксид 1,093 мг, гипромеллоза 2,186 мг, макрогол-400 0,219 мг), краситель железа оксид красный 0,002 мг.
      1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,3 мг содержит:
      активное вещество: моксонидин 0,3 мг;
      вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,4 мг, повидон – К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,488 мг (титана диоксид 1,090 мг, гипромеллоза 2,180 мг, макрогол-400 0,218 мг), краситель железа оксид красный 0,012 мг.
      1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,4 мг содержит:
      активное вещество: моксонидин 0,4 мг;
      вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,3 мг, повидон – К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,465 мг (титана диоксид 1,083 мг, гипромеллоза 2,165 мг, макрогол-400 0,217 мг), краситель железа оксид красный 0,035 мг.

      Описание
      Круглые таблетки светло-розового (таблетки 0,2 мг), розового (таблетки 0,3 мг) или темно-розового (таблетки 0,4 мг) цвета, покрытые пленочной оболочкой.

      Фармакотерапевтическая группа:

      Код ATX: C02AC05

      Фармакологическое действие
      Фармакодинамика
      Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастоличгского артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
      Фармакокинетика
      После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Тmax (время достижения максимальной концентрации) составляет приблизительно 1 час. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм «первого прохождения» через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
      Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 1/10 по сравнению с моксонидином. Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
      Фармакокинетика при почечной недостаточности
      Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

      Показания к применению

      Противопоказания
      Повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин., креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

      С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (КК более 30, но менее 60 мл/мин.), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.

      Беременность и период лактации
      Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
      Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

      Способ применения и дозы
      Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг в сутки за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2- приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
      У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
      У больных с почечной недостаточностью (КК от 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза – 0,4 мг.

      Побочное действие
      Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
      Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; иногда – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции;
      Со стороны центральной нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда – бессонница, астения;
      Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто – тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко – гепатит, холестаз;
      Со стороны кожи и кожных покровов: иногда – аллергические реакции;
      Со стороны мочеполовой системы: иногда – задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо;
      Со стороны органа зрения: иногда – сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения;
      Прочие: иногда – отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.

      Передозировка
      Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 прием.
      Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
      Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
      В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
      Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами
      Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.
      Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
      При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
      Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
      Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
      Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
      Моксонидин может потенцировать эффект этанола при совместном применении.
      При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

      Особые указания
      При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Тензотран.
      Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
      Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
      Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
      Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
      Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

      Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
      Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

      Форма выпуска
      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг.
      По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга.
      По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

      Условия хранения
      Список Б.
      При температуре не выше 30° С.
      Хранить в недоступном для детей месте!

      Срок годности
      Для дозировки 0,2 мг – 2 года.
      Для дозировок 0,3 и 0,4 мг – 3 года.
      Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Условия отпуска из аптек
      По рецепту.

      Производитель:

      АО «АКТАВИС ГРУПП», Исландия, произведено «Перриго Израиль Фармасьютикалз Лтд» Зеви Боренштейн Стрит, Оулд Индастриал Зоун, 80500, Ерухам, Израиль

      Претензии потребителей направлять по адресу:
      ООО «Актавис»
      127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18