Стерилізація: режими, методи. Стерилізація як спосіб дезінфекції

Щоб підготувати медичні інструменти до використання, застосовуються різні методи. Стерилізація – один з них. Дана процедура може здійснюватися за допомогою різних засобів, які здатні забезпечити потрібний ефект. Але для початку варто розібратися з метою та особливостями даного процесу.

Засоби стерилізації

Здійснення дезінфекції та стерилізації медичних виробів потрібно для того, щоб знищити або знешкодити різні типи мікроорганізмів. Такі процедури мають велике значення, і якщо ними нехтувати, виникне ризик виникнення інфекційних захворювань, гнійно-септичних в тому числі. Причому в групу ризику потрапляють як хворі, так і медичні працівники.

З цієї причини важливо використовувати різні методи стерилізації медичних виробів. Що стосується якості дезінфекції, то його можна перевірити за допомогою змивів на визначення золотистого стафілокока, а також бактерій, що відносяться до групи кишкової і синьогнійної палички.

Сам процес знезараження інструментів в цілому передбачає дезінфекцію, за якою слід очищення та стерилізація. Правила цих процедур затверджені Мінздравом РФ. Перш ніж розглядати методи стерилізації інструментів, які використовуються в сучасній медицині, варто ознайомитися з загальним поняттям дезінфекції.

Що собою являє дезінфекція

Цей термін використовується для визначення процедури, що дозволяє провести знищення умовно-патогенних і патогенних мікроорганізмів на будь-яких поверхнях приміщення, в тому числі і на підлозі, стінах, вимикачах, виробах, що мають медичне призначення, посуді і т. д.

Подібні методи повинні використовуватися в будь-якій установі, що має лікувально-профілактичний профіль. В якості ключового завдання дезінфекції можна назвати ліквідацію, так само як і попередження процесу накопичення, розмноження, а також розповсюдження збудників захворювань.

Дезінфекція може мати як осередкову, так і профілактичну форму. У рамках цієї процедури можуть використовуватися різні методи. Стерилізація в цьому випадку орієнтована на захист людей від можливості зараження. Такий процес передбачає вологу щоденне та генеральне прибирання, яка проводиться щотижня. А ось осередкова дезінфекція здійснюється лише в тому разі, коли виникає підозра на виникнення і розповсюдження інфекції в ЛПУ.

Що використовується для ефективної дезінфекції

Говорячи про конкретний препарат, який використовується для нейтралізації мікроорганізмів, варто відзначити, що його вибір здійснюється залежно від того, з яким інфекційним захворюванням доводиться мати справу.

На ступінь дезінфекції впливає й вид медичного виробу. Виходячи з цього, даний процес може мати високий, проміжний і низький рівень.

Самі інструменти та медичні вироби можна розділити на кілька категорій:

1. Критичні. Використовуються для проникнення в судини, стерильні тканини організму, унаслідок чого контактують з ін’єкційними розчинами або кров’ю.

2. Полукрітіческіе. В процесі їх експлуатації здійснюється контакт з пошкодженою шкірою або слизовими оболонками.

3. Некритичні. Вони потрібні для контакту з непошкодженою шкірою.

Методи стерилізації виробів медичного призначення

Цю процедуру можна визначити як частину заходів дезінфекції. При цьому варто відзначити, що вона проводиться з використанням декількох ключових методик:

1. Паровий метод. Для того щоб отримати потрібний результат, використовується водяна пара під тиском. Реалізувати такий підхід до стерилізації можна за допомогою спеціального обладнання – автоклава.

2. Хімічний метод стерилізації. У цьому випадку в хід йдуть спеціальні хімічні розчини. Можуть застосовуватися такі дезінфектанти, як перекис водню або аламинол.

3. Повітряна очищення. Тут застосовується сухе гаряче повітря, що генерується за допомогою духової шафи.

4. Фізичний. Суть його зводиться до обробки інструментів за допомогою кип’ятіння у дистильованій воді, в яку може додаватися натрій.

5. Біологічний. У його основі лежить використання антагонізму різних мікроорганізмів. За допомогою дії бактеріофагів досягається знищення синьогнійної палички, тифозних бактерій, стафілококів та ін

6. Радіаційний. Інструменти піддаються впливу гамма-променів.

7. Використання плазми.

Найбільш широке поширення отримала парова стерилізація. Її основні переваги зводяться до зручності використання, невеликим тимчасовим витратам та універсальності (можлива обробка будь-яких інструментів).

Але важливо розуміти, що всі методи і режими стерилізації знаходять своє застосування у закладах лікувально-профілактичного профілю, і однією лише паровий методикою справа не обмежується. Тому основним з них варто приділити більше уваги.

Використання пари

Звертаючи увагу на паровий метод стерилізації, потрібно відзначити, що він поки що залишається найбільш доступним і надійним способом обробки термостійких медичних виробів в ЛПУ.

Інструменти поміщаються в спеціальні упаковки або ж коробки, які можуть бути як з фільтром, так і без нього. Як стерилізуючого кошти використовується насичений водяний пар, що знаходиться під надлишковим тиском. Що стосується тих інструментів, які зроблені з латуні або нержавіючої сталі, то вони при автоклавуванні фактично не піддаються впливу. Зміни, якщо і відбуваються, то незначні.

Паровий метод стерилізації використовується переважно для дезінфекції спеціальних і загальних хірургічних інструментів, деталей апаратів і приладів, зроблених з металів, стійких до впливу корозії, шприців (відмітка 200 °С), скла, латексних та гумових виробів, деяких видів пластмас, шовного і перев’язувального матеріалу, а також хірургічного білизни.

Крім цього, паровий метод може застосовуватися для стерилізації лігатурного шовного матеріалу. Мова йде про хірургічних кручених шовкових і капронових нитках, поліефірних шнурах та ін.

Повітряний метод

Використання сухого гарячого повітря можна визначити як найбільш стару методику. Більш того, протягом усього минулого століття вона була найпоширенішим способом боротьби з ризиком зараження. Але зараз сучасна медицина використовує повітряний метод стерилізації все рідше, віддаючи перевагу паровому.

Для того щоб зробити потрібний вплив на інструменти, в рамках даного процесу задіють повітряні стерилізатори, температура у яких сягає позначки в 160-180 °С. При цьому сухий жар ніколи не використовується для стерилізації ін’єкційних розчинів. Це можна пояснити тим фактом, що внаслідок низької теплопровідності повітря температура розчинів не встигає досягти потрібного рівня. А ось тальк, термостійкі порошки, допоміжні матеріали та скляну тару можна успішно обробляти.

Якість процесу стерилізації в чому залежить від того, наскільки рівномірно розподілиться гарячий сухе повітря в камері. При цьому кращими прийнято вважати ті стерилізатори, які дозволяють отримати ламінарний потік повітря, нагріваючи до потрібної температури.

Використання хімії

Хімічний метод стерилізації не можна назвати основним, але функцію допоміжного процесу він виконує гідно. Ця процедура використовується для обробки тих інструментів, які не здатні витримати високі температури.

Сам процес проходить в герметичних камерах, наповнених окисом етилену. Зазвичай для повноцінної стерилізації потрібно від 15 до 16 годин. При цьому температура всередині зберігається на рівні 18 °С.

Також для досягнення повного знезараження інструментів можуть використовуватися сильнодіючі спеціальні розчини (формалін, повідон-йод, первомур та ін).

Плазмова методика

При можливості в ЛПУ нею замінюється хімічний вплив. Суть в тому, що після обробки розчинами або окисом етилену використовувати інструменти деякий час не можна – через токсичного впливу в процесі стерилізації. При використанні плазми подібні проблеми виключаються.

Суть методу відносно проста: для дезінфекції інструментів подаються пари перекису водню і її плазма, температура якої знаходиться на рівні 36 °С. Далі, завдяки впливу електромагнітного поля, відбувається утворення вільних радикалів, які нейтралізують хвороботворні мікроорганізми. Щоб досягти потрібного результату, знадобиться 30-40 хвилин подібного впливу на медичні інструменти та матеріали.

Можна використовувати й інші методи. Стерилізація озоном, наприклад, також показує непогані результати при обробці виробів, що не потрапляють в категорію термостійких.

Радіаційний метод

В цьому випадку обробка інструментів проводиться за допомогою впливу гамма-променів. Застосовують такий спосіб дезінфекції для підготовки тих інструментів, які чутливі до впливу хімічних речовин та високої температури. При даному підході до дезінфекції мікроорганізми знищуються завдяки вивільненню іонізуючої енергії.

Варто відзначити, що цей спосіб за останній час став не менш популярним, ніж інші методи. Стерилізація такого типу привертає увагу завдяки кільком відчутним переваг:

– інструменти та матеріали можна використовувати відразу після завершення процесу дезінфекції;

– ефективна обробка можлива навіть в герметичних упаковках, які згодом можуть зберігатися досить довго;

– на інструментах не залишається токсичних речовин.

Контроль якості

Будь ЛПУ при дезінфекції використовуються різні методи контролю стерилізації. Мова йде про наступні дії:

1. Підготовка інструментів. Проводиться видалення дрібних частинок, які могли залишитися після операції.

2. Воду вибирають тільки високої якості і обов’язково м’яку. Це дозволяє уникнути пошкоджень автоклава і безпосередньо самого матеріалу, який стерилізується. Кращим варіантом буде дистильована або демінералізована вода.

3. Проводиться постійний контроль тиску, температури і тривалості всього процесу.

4. Фіксується відповідність нормам завантаження кількості стерилизуемого матеріалу.

Очевидно, що фізичні методи стерилізації давно не є єдиним методом дезинфекції в сучасній медицині. Завдяки стрімкому розвитку технологій підхід до підготовки інструменту в російських ЛПУ можна охарактеризувати як гнучкий і ефективний.

Контроль якості стерилізації

Кожен пацієнт, який звертається в медичний заклад, незалежно від його профілю прагне отримати якісне та безпечне для здоров’я лікування.

Для високої якості лікування важлива висока якість стерилізації. В iStomatolog проводяться всі необхідні етапи стерилізації, згідно Наказу МОЗ від 11.08.2014 № 552 Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я».

І етап дезінфекція

Це комплекс заходів, які спрямовані на знищення патогенних мікроорганізмів та умовно патогенних мікроорганізмів вірусів, грибів, бактерій.

Дезінфекції підлягають всі поверхні стоматологічного інструментарію, обладнання, які безпосередньо мали контакт в процесі лікування. Основні препарати, які ми використовуємо: Бацилол АФ, Бактідентплюс, Мікробак форте.

У стоматологічному кабінеті для знезараження повітря ми використовуємо бактерицидні ультрафіолетові лампи, які вмикаємо на 30 хвилин перед початком роботи і після закінчення зміни.

Під впливом УФ-опромінення у повітрі утворюється озон, який є сильним окислювачем і пагубно впливає на мікроорганізми.

ІІ етап предстерилізаційне чищення (ПСО)

Мета данного етапу, повноцінне очищення інструментів від білкових, жирових та механічних забруднень, а також залишків лікарських препаратів. Предстерилізаційне очищення проводиться ручним та механічним способом.

• ПСО ручним способом проводиться методом замочування в дезінфікуючому розчині, такому як Корзолекс, Аеродозін, Фамідез форте, Дезактин, Ротасепт, 6% розчин перекису водню
• ПСО механічним способом проводиться за допомогою ультразвукової ванни, яка сприяє більш інтенсивному очищенню інструментів вироблених не тільки з металу, а також зі скла та пластмаси.

Перевага використння ульразвукових ванн полягає в тому, що очищення проводиться за допомогою кавітації дезинфікуючого розчину. Невеликі розміри кавітаційних бульбашок дозволяють очистити шороховаті поверхні, глухі отвори та важкодоступні місця.

ІІІ етап стерилізація

Це останній етап обробки інструментарію, перед їх використанням. Він проводиться термостерилізатором — стерилізація гарячим повітрям, та автоклавом — стерилізація паром.

Ми надаємо перевагу паровому методу. Його перевага полягає у тому, що стає можлива стерилізація термочутливих виробів при температурі, яка вище точки кипіння води.

Для точного контролю процесу стерилізації виробів, кожен інструмент пакується окремо у спеціальні пакети для стерилізації з індикаторами якості обробки. Так, після закінчення циклу автоклавування, можна побачити зміну кольору індикаторів, що свідчить про правильність виконання етапів стерилізації. Після цього, інструменти готові до використання.

Ми піклуємося не лише про здоров’я пацієнтів та медичного персоналу, а також про довкілля. Весь використаний інвентар підлягає знезараженню, сортуванню та подальшої утилізації.

Контроль стерильності в медзакладі: моніторинг, валідація, загальні правила

Читайте в статті, як організувати моніторинг епідемічно значимих об”єктів медзакладу, як і для чого проводити валідацію, якими методами оцінювати якість стерилізації.

Мікробіологічний моніторинг епідемічно значимих об’єктів дозволяє визначити якість проведеної дезінфекції. Перевіряють її безпосередньо в стерильній зоні. Перелік об’єктів та обсяг планових досліджень прописує комісія з інфекційного контролю.

Плановий контроль якості стерилізації проводять з періодичністю – один раз на три місяці (не рідше). Забруднення (контамінація) поверхонь епідемічно значимих об’єктів патогенними чи умовно патогенними мікроорганізмами свідчить про порушення санітарно-гігієнічних норм. За епідеміологічної необхідності перевіряють також і мікробну контамінацію повітря.

Небезпечним є забруднення медичних виробів наступними видами збудників:

• Staphylococcus aureus;

• Enterococcus faecalis;

• E. Faecium;

• Escherichia coli;

• Proteus vulgaris;

• P. Mirabilis;

• Klebsiella spp. (включно з K. pneumoniae);

• Enterobacter spp.;

• Pseudomonas aeruginosa;

• Acenotobacter spp. (включно з А. baumannii та A. lwoffii).

Якість передстерилізаційної обробки (надалі – ПСО) перевіряють з допомогою спеціальних проб:

• азопірамової – визначає наявність залишків крові на поверхні медичних виробів;

• фенолфталеїнової – перевіряють наявність залишків лужних компонентів миючих засобів на поверхні медичних виробів (до проби прибігають у випадку, коли інструменти обробляли миючими засобами, рН яких перевищує 8,5).

Одним з основних методів, котрий використовують для контролю параметрів проведеної стерилізації, є бактеріологічний. Щоб перевірити якість стерилізації користуються відповідні бактеріологічні індикатори.

Для контролю відбирають 1% (проте, не менше трьох одиниць) оброблених медичних виробів одного найменування, які оброблялись одночасно.

Для проведення проби відбирають:

• перев’язувальний матеріал;

• катетери судинні багаторазові для проведення діагностичних процедур;

• хірургічний інструментарій, відібраний з накритого стерильного столика;

• інструментарій для анестезіологічних процедур;

• інструментарій для стоматологічних процедур;

• медичні інструменти для проведення інвазивних діагностичних процедур та інші матеріали, які пройшли стерилізацію.

Весь простерилізований упакований медичний інструментарій, який охолоджується на каталці, медичний персонал піддає візуальному контролю. Основне завдання такого контролю — виявити пошкоджені чи вологі упаковки, медичні вироби з видимими ознаками пошкодження. Якщо щось подібне виявили, такі медичні вироби віддають на повторну стерилізацію.

Проби для визначення стерильності відбирає медичний персонал бактеріологічних лабораторій. Дотримання правила асептики при цьому є обов’язковою умовою. Відібраний матеріал зберігають та транспортують до лабораторії в чіткій відповідності з вимогами санітарного законодавства. Відповідно до цих же вимог перевіряють і результати мікробіологічних досліджень.

Алгоритм контролю стерильності

Тип медичного закладу

Частота проведення контролю стерилізації

Об’єм досліджень

Амбулаторно-поліклінічні заклади (амбулаторії, поліклініки, ФАПи, ФП, стоматологічні поліклініки, пункти охорони здоров’я, центри первинної медико-санітарної допомоги).

Не рідше, ніж один раз на три місяці.

Для дослідження беруть три-п’ять одиниць медичних виробів одного найменування.

Медичні заклади, в складі яких немає операційного блоку.

Не рідше, ніж один раз на три місяці.

Для дослідження беруть три-п’ять одиниць медичних виробів одного найменування.

Медичні заклади, в складі яких є хірургічні відділення з операційним блоком.

Один раз на місяць

Для контролю стерильності відбирають 1% (проте не менше 3-5) одиниць медичного інструментарію одного найменування, який стерилізували одною партією.

Якщо в лікувальному закладі власної лабораторії немає, підписують договори з іншими лабораторіями (незалежно від форми власності та підпорядкування), де й проводять необхідні дослідження.

У випадку, коли медичні вироби стерилізують упакованими, в бактеріологічну лабораторію для дослідження їх транспортують попередньо не розпаковуючи. Якщо ж пакування не було, відібрані зразки складають в стерильні ємкості з усіма вимогами правил асептики. Після того, як контроль стерилізації проведений, медичний інструментарій повертають в медичний заклад та повторно його стерилізують. Перев’язувальний матеріал назад не повертають.

Весь стерильний матеріал зберігають у відділеннях медичного закладу з дотриманням певних правил:

• шафи повинні бути закриті та продезінфіковані;

• шафи повинні розташовуватись подалі від джерел теплопостачання (теплових пристроїв) та водопостачання (кранів з водою, рукомийників).

Якщо є підозра, що пацієнт інфікувався внутрішньолікарняною інфекцією, для підтвердження чи спростування цього факту, необхідно провести епідеміологічне дослідження. Під час проведення такого розслідування, може виникнути необхідність здійснити перевірку стерильності також і медичних інструментів та матеріалів.

Усі отримані результати контролю якості дезінфекції, ПСО та стерилізації фіксують у відповідній медичній документації.

Оцінка якості проведеної стерилізації

Як визначити, чи правильно налагоджений процес стерилізації в медичному закладі? В першу чергу необхідно перевірити, чи відповідає стерилізаційне обладнання встановленим параметрам режимів стерилізації та оцінити ефективність стерилізації у відповідності з ДСТУ ISO 13683:2003 та ДСТУ ISO 11135:2003. Такий процес носить назву валідація.

Валідація дає змогу підтвердити, що конкретна послідовність дій (певний процес) призводить до очікуваного результату, наслідок процесу відповідає заздалегідь визначеним критеріям. Проводять валідацію для кожної програми стерилізації.

Для валідації процесу стерилізації в лікувальному закладі складають відповідні графіки перевірок. Проводять такі перевірки не рідше, ніж один раз на рік. За кожної суттєвої зміни процесу стерилізації, валідацію проводять відразу.

Перевіряють також і стерилізатори. Тестують їх та піддають бактеріологічному контролю не рідше, ніж один раз на рік та щоразу після повернення прибору з ремонту.

Методи перевірки параметрів режимів стерилізації

Фізичний

Хімічний

Бактеріологічний

З застосуванням контрольно-вимірювальних приладів (термометрів, манометрів та інших приладів).

Застосовують хімічні індикатори.

Застосовують біологічні індикатори до складу яких входять спорові культури мікроорганізмів.

Бактеріологічний метод є найефективнішим, хоча й робота з біологічними індикаторами досить непроста. Біологічні (як і хімічні) індикатори використовують лише ті, які відповідають вимогам ДСТУ. Відповідна інструкція виробника прописує правила, яких необхідно дотримуватись під час їх зберігання та застосування. Однією з небезпек при роботі з такими індикаторами, є можливість контамінації навколишніх предметів від самих індикаторів.

Хімічними тестами (термохімічними індикаторами ІV-VІ класу) контролюють ефективність стерилізації під час кожного завантаження. В кожний бікс, лоток чи іншу тару з медичними виробами кладуть тест системи І класу. З їх допомогою позначають простерилізовані медичні вироби від нестерильних.

Результати проведеної валідації оформляють відповідним протоколом. Його зберігають до наступної перевірки.

Правила зберігання простерилізованих медичних виробів

Контактувати з простерилізованими медичними виробами може лише персонал стерильної зони ЦСВ. По закінченню процесу стерилізації вміст стерилізатора вивантажують на каталку та залишають охолоджуватись на півтори-дві години. Поки медичні вироби охолоджуються, каталка повинна стояти в місці, захищеному для протягів, при сталій температурі. Поки медичні вироби залишаються теплими, їх не можна перекладати на холодні стелажі.

Лише після того, як медичні вироби повністю охолодили, їх піддають візуальному контролю. Усі пошкоджені та вологі упаковки, медичні вироби з ознаками пошкодження відразу повертають для повторної стерилізації.

За наявності у медичному закладі відділень хірургічного профілю, в яких проводять оперативні втручання, контроль стерильності проводять не рідше, ніж один раз на місяць. Для проведення проб на стерильність відбирають не менше 1% (не менше 3-5 штук) простерилізованих медичних виробів одного найменування з однієї партії.

Для зберігання стерильних медичних виробів відводять окреме приміщення. Нормативні документи висувають ряд вимог до його оснащення:

• наявність припливно-витяжної системи вентиляції та кондиціонування;

• температура повітря не повинна перевищувати +20 0 С;

• відносна вологість повітря не повинна бути вищою за 60%.

Кімнату оснащують спеціальними стелажами з полицями в вигляді сітки, виготовленими з нержавіючої сталі. Розмір стелажів спеціально підбирають під параметри кімнати таким чином, щоб верхня полиця кріпилась на відстані не менше 40 см від стелі, а нижня – не нижче 20 см від підлоги. Перед вивантаженням простерилізованих медичних виробів полиці дезінфікують.

Медичні вироби після стерилізації викладають на полиці таким чином, щоб між ними були проміжки.

Усі вироби, стерилізовані без упаковки, надалі можна зберігати наступними способами:

• в спеціальних боксах, оснащених бактерицидними (ультрафіолетовими) лампами;

• на стерильних столиках.

Слід пам’ятати, що бокси з ультрафіолетовими лампами не можна використовувати для стерилізації та дезінфекції. Столики, на яких зберігають простерилізовані медичні вироби, попередньо накривають стерильними простирадлами (з чітким дотриманням правил асептики).

Медичні вироби після стерилізації можна використовувати лише протягом короткого проміжку часу.

Спосіб стерилізації

Час використання

Медичні вироби стерилізували без упаковки та зберігають на стерильному столику.

Не більше шести годин.

Медичні вироби стерилізували в стерилізаційних коробках (контейнерах).

Не більше шести годин від моменту розкриття стерильної коробки.

Медичні вироби стерилізували хімічним методом.

Не більше трьох діб.

Видають простерилізовані медичні вироби в чітко визначені для цього години. Займається цим відповідальний медичний персонал. Всі вироби транспортують у відділення на чистих промаркованих закритих візках чи каталках.

У відділеннях медичного закладу простерилізовані медичні вироби поміщають в спеціалізовані закриті та продезінфіковані шафи. Поблизу шаф не повинно бути жодних теплових пристроїв та джерел водопостачання. Увесь ланцюжок обробки медичних виробів організовують таким чином, щоб запобігти мікробної та інших видів контамінації.

Один раз на шість місяців медсестра ЦСВ перевіряє наскільки правильно зберігають медичні вироби та матеріали в структурних підрозділах медичного закладу. Результати перевірки вона повідомляє письмово головній медичній сестрі.

Читайте більше:

• Низкотемпературная плазменная стерилизация
• Стерилизация медицинских изделий: основные методы
• Манипуляционный кабинет: организация работы и оснащение
• Высокоактивная антиретровирусная терапия: нюансы консультирования пациентов
• Внутрибольничные инфекции: распространение, классификация, профилактика
• Диспансеризация: организация и контроль за эффективностью